作者：李洪峥 1，2，滕羽鸥 3，杨光 1，赵鑫 1，傅梦薇 1，2，陈恒文 1

单位：

1.100053 北京市，中国中医科学院广安门医院心血管科 2.100029 北京市，北京中医药大学研究生院 3.100700 北京市，北京 中医药大学东直门医院脑病科

关键词：

冠心病；红花黄色素；血脂；随机对照试验；Meta 分析

CLC：

DOI：

Funds：

国家自然科学基金资助项目（81503421；82074396）

摘要：

背景 血脂异常是心血管疾病风险增加的主要原因之一，且其对疾病预后亦具有重要影响。近年研究 表明，联用注射用红花黄色素可有效提高冠心病患者的临床疗效，但目前尚无系统评价，也未进一步分析不同主要有 效成分的注射用红花黄色素治疗效果的差异。目的 采用 Meta 分析方法评价联用不同主要有效成分的注射用红花黄 色素对冠心病患者血脂指标的影响，旨在为注射用红花黄色素的临床应用提供循证依据。方法 计算机检索中国知网、 万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库（CBM）、Cochrane Library、PubMed、Embase 数据库， 检索公开发表的注射用红花黄色素治疗冠心病的随机对照试验（RCT），检索时限为 2005-02-21 至 2020-04-30。对 照组患者给予常规治疗，试验组患者在对照组基础上联用注射用红花黄色素，主要结局指标为低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），次要结局指标为三酰甘油（TG），安全性指标为 不良反应发生率。采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。根据注射用红花黄色素主要有效成分不同分为以红花总黄酮 为主要有效成分的注射用红花黄色素（红花总黄酮亚组）和以羟基红花黄色素 A 为主要有效成分的注射用红花黄色素 （羟基红花黄色素 A 亚组），并进行亚组分析及敏感性分析。结果 共纳入 11 项研究，均为中文文献，共计 1 096 例患者，其中试验组 554 例，对照组 542 例。Meta 分析结果显示，试验组患者 LDL-C 降低幅度〔均数差（MD）=-0.60， 95%CI（-0.72，-0.49），P ＜ 0.000 01〕、TC 降低幅度〔MD=-0.79，95%CI（-0.98，-0.59），P ＜ 0.000 01〕、TG 降低幅度〔MD=-0.57，95%CI（-0.73，-0.41），P ＜ 0.000 01〕、HDL-C 升高幅度〔MD=0.28，95%CI（0.17，0.40）， P ＜ 0.000 01〕大于对照组；亚组分析结果显示，红花总黄酮亚组和羟基红花黄色素 A 亚组患者 LDL-C、TC、TG 降 低幅度及 HDL-C 升高幅度均大于常规组（P ＜ 0.05）。且报道 HDL-C 的红花总黄酮亚组和羟基红花黄色素 A 亚组间 有统计学异质性（I2=77.6%，P=0.03）。试验组和对照组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义〔相对危险度（RR） =1.46，95%CI（0.54，3.93），P=0.45〕。结论 联用注射用红花黄色素可有效降低冠心病患者 LDL-C、TC、TG 水平， 升高 HDL-C 水平，纠正血脂异常，且不增加不良反应。且以羟基红花黄色素 A 为主要有效成分的注射用红花黄色素 可能在提高 HDL-C 水平方面获益更大。

ReferenceList：